BfArM (Federalny Instytut ds. Leków i Wyrobów Medycznych)

BfArM (Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych) to wyższy federalny organ władzy mający siedzibę w Bonn, który podlega Ministerstwu Zdrowia. Główne zadania organu obejmują zatwierdzanie gotowych produktów leczniczych, rejestrację produktów ziołowych i homeopatycznych oraz rejestrację ryzyka związanego z lekami.

Centralną oceną i zapobieganiem ryzyku związanemu z wyrobami medycznymi zajmuje się również BfArM. Ramy prawne stanowią między innymi niemieckie prawo farmaceutyczne, prawo wyrobów medycznych, prawo narkotyków i prawo dotyczące monitorowania podstawowych substancji. Ryzyka i zagrożenia wynikające z użytkowania urządzeń medycznych muszą być zgłaszane do Federalnego Instytutu Leków i Wyrobów Medycznych, który następnie analizuje możliwości uniknięcia ryzyka we współpracy z producentem.