BfArM (Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte)

Qu'est-ce que le BfArM?

Le BfArM (Institut fédéral allemand pour les médicaments et les dispositifs médicaux) est une autorité fédérale supérieure ayant son siège à Bonn, qui relève du portefeuille du ministère fédéral de la Santé. Les principales missions de l'autorité sont l'approbation des médicaments finis, l'enregistrement des médicaments à base de plantes et homéopathiques, ainsi que l'enregistrement des risques liés aux médicaments. L'évaluation centrale et la prévention des risques associés aux produits médicaux relèvent également du champ d'activité du BfArM. Le cadre juridique est formé, entre autres, par la loi allemande sur les médicaments, la loi sur les dispositifs médicaux, la loi sur les stupéfiants et la loi sur la surveillance des substances de base. Les risques et dangers découlant de l'utilisation de dispositifs médicaux doivent être signalés à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux, qui examine ensuite les possibilités d'évitement des risques en collaboration avec le fabricant.

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